日前，美国辛辛那提儿童/UC Health质子治疗中心(Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center)和瓦里安完成首个FLASH临床试验FAST-01(FLASH放射治疗骨转移癌的可行性研究)的入组，实现10名四肢骨转移癌患者入组的目标，目前正在评估FLASH治疗临床工作流程可行性和治疗相关副作用。

FAST-01试验受试者的剂量通常是56 Gy/s，使用的射野最大为7.5 cm x 20 cm。该研究设置了较大的射野尺寸和深度，支持呈现最大临床指标，具有临床应用的实际意义。目前受试者的疼痛缓解和毒性结果达到预期，患者的治疗耐受性也达到预期。

FAST-01试验于2020年11月启动，由辛辛那提儿童/UC Health质子治疗中心医学主任、UC Health放射肿瘤学专家、辛辛那提大学医学院名誉教授John C. Breneman担任首席研究员。试验计划招募10例骨转移瘤患者，评估临床工作流程的可行性、治疗相关毒性反应，并通过受试者的疼痛缓解程度来评估治疗效果。

FAST-01试验由瓦里安和FLASHForward™联盟多家中心的专家共同合作开展，包括辛辛那提儿童/UC Health质子治疗中心和纽约质子治疗中心，同时得到加州大学放射肿瘤学助理教授、UC Health放射肿瘤学家Emily Daugherty医学博士，加州大学放射肿瘤学兼职助理教授、辛辛那提儿童/UC Health质子治疗中心医学物理主任Anthony Mascia博士的支持。。

FAST-01试验首席研究员John C. Breneman医学博士表示：“入组完成使临床社区更接近于对FLASH治疗进行知情评估。我们团队期待回顾和分享这些试验结果，同时也期望FLASH治疗下一个临床研究阶段的到来。